Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - skisofreenia - psühhoeptikumid - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - dotsetakseel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rinnavähi ravi, kopsuvähi eritüüp (mitteväikerakuline kopsuvähk), eesnäärmevähk, maovähk või pea- ja kaelavähk.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabiin - epilepsia - antiepileptics, - trobalt on näidustatud ravimresistentsete partsiaalsete krambihoogude, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma 18-aastastel või vanematel epilepsiaga, kus teiste kombinatsioonide sobiva toimega või ei ole ainevahetushäire talutav.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini mylan on näidustatud kroonilise hepatiit c raviks ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos interferooniga alfa-2b (täiskasvanud, lapsed (kolm aastat ja vanemad) ja noorukid). ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). palun vaadake ka interferoon alfa-2b ravimi omaduste kokkuvõte (smpc) infolehte eelkõige selle toote kohta. naiivne patientsadult patientsribavirin mylan on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed seerumi-hepatiidi c-viiruse (hcv) rna. laste ja adolescentsribavirin mylan on märgitud kombinatsioon raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel ja noorukitel kolme-aastased ja vanemad, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. varem ravi-rike patientsadult patientsribavirin mylan on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - dotsetakseel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancerdocetaxel koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine patsientide raviks kasutatavad node-positiivse rinnavähi. docetaxel koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. docetaxel monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. docetaxel koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. docetaxel koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancerdocetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. docetaxel koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme cancerdocetaxel kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinomadocetaxel koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma, gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaela cancerdocetaxel koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - levetiratsetaam - epilepsia - antiepileptics, - keppra on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud krampide ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. keppra on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirens - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens on näidustatud inimese viirusevastase viiruse-1 (hiv-1) -infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja 3-aastaste ja vanemate laste viirusevastase kombinatsioonravi korral. efavirenz ei ole piisavalt uuritud patsientidel, kaugelearenenud hiv-haigus, nimelt patsientidel, kellel cd4 arv < 50 rakku/mm3) või pärast rikke proteaasi inhibiitori (pi)-sisaldavad raviliikide. kuigi rist-resistentsust, efavirenz koos proteaasi inhibiitorid (pis) ei ole dokumenteeritud, on praegu piisavad andmed efektiivsuse edasine kasutamine, pi-põhinevad kombineeritud ravi pärast rikke raviskeemi, mis sisaldab efavirenz.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiratsetaam - epilepsia - muud antiepileptics - levetiratsetaam sun on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud epilepsiahoogude ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. levetiracetam sun on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutel ja lastel alates nelja-aastastel epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia. levetiracetam sun kontsentraat on alternatiiv patsientidel, kui suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - beksaroteen - lümfoom, t-rakk, naha - antineoplastilised ained - targretini kapslid on näidustatud vähemalt ühe süsteemse ravi vältimiseks raskekujuliste nahakaudsete t-rakuliste lümfoomide (ctcl) patsientide naha manifestatsioonide korral.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektiivsed immunosupressandid - haavandiline colitisentyvio on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, kadunud vastuse, või olid sallimatu kas tavalise ravi või tuumori nekroosi faktor α (tnfa) antagonist. crohni diseaseentyvio on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, kadunud vastuse, või olid sallimatu kas tavalise ravi või tuumori nekroosi faktor α (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.